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华大基因首份年度社会责任报告

《深圳华大基因股份有限公司2018年度社会责任报告》是华大基因自2017年上市以来发布的首份社会责任报告。报告本着客观、规范、透明和全面的原则,详细披露华大基因2018年在经营、环境、社会等责任领域的实践和绩效。

引领行业发展

2018 年,公司主导发布5项标准,参与起草7项标准,另有6项标准正在制定中。2018 年 2 月,公司生育健康业务的专家与多家知名医院和企业等达成《临床基因检测报告规范与基因检测行业共识》,并发表于《中华医学遗传学杂志》;病原感染业务的专家分别在2017年9月、2018年9月与业内机构达成《中国利什曼原虫感染诊断和治疗专家共识》、《终末期肝病合并感染诊治专家共识》。

持续创新研发

根据所从事行业的特点,持续加强公司科技创新体系的建设,不断巩固和提升公司的核心竞争力和持续发展能力,公司配置了与之适应的研发机构。在公司层面和各主营事业部均配备相应的研发机构,以满足通用性应用技术和专用性应用技术的协同需求,同时积极释放研发人员的能动性。公司层面的研发机构主要负责全球科技情报的追踪遴选、全球相关新技术新模式的引入转化、战略项目储备孵化以及全员创新文化的打造。各主营事业部则聚焦于本领域,负责本事业部的产品研发、转化落地和优化升级。

坚持质量为本

公司格外注重质量管理,视质量如命脉,坚持“引领行业需先引领质量”,严格恪守“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针。为此,公司通过了质量 (ISO 9001:2015)、环境 (ISO 14001:2015)、职业健康安全 (OHSAS 18001:2007)、信息安全 (ISO/IEC 27001:2013) 管理体系认证和医疗器械质量管理体系认证 (ISO 13485:2016) 以及检测实验室认可 (ISO/IEC 17025:2005)、医学实验室认可 (ISO 15189:2012),美国病理学家协会CAP认可和CLIA (临床实验室改进修正案) 认证等多项专业实验室认可。公司的实验室信息管理系统还通过了按照美国FDA 21 CFR PART 11法规进行的第三方验证。

截至2018年底,公司共有12家单位通过临床基因扩增检验实验室技术验收,14家医学检验试验室拥有医疗机构执业许可证书,香港实验室拥有CLIA资质。公司BGISEQ-500测序仪及无创产前基因测序业务的配套试剂、软件获得了欧盟医疗器械CE认证。

践行社会公益

华基金

华基金是华大基因与深圳市广电公益基金会合作发起的专项基金,成立于2017年3月,用于救助重症地中海贫血、杜氏肌营养不良患者和白血病患者等,以及进行与罕见病诊断、预防相关的公益和科普活动。华基金的启动资金来自华大基因管理层和股东的捐赠。

华基金通过公募账号、募捐页面、线下募捐活动等方式,向公众募集善款。截至2018年底,华基金善款余额超过100万元。2018年,华基金与爱心企业、各地医疗机构、公益组织合作,在全国十余省市,开展二十余场公益配型、大众科普及募捐活动,同时,持续通过华大基因热线电话救助地贫患者。

光基金

2018 年光基金联合8家医疗机构在全国5个省市开展了多场公益宣传和科普活动,为百余名遗传性眼病患者提供免费的基因检测和遗传咨询服务,为超过千余名群众科普眼科相关的基因知识。

狂犬病科研公益基金

为进一步加强狂犬病诊疗的科学研究,提高狂犬病的救治水平,南方医科大学深圳医院与华大基因CEO尹烨先生、深圳关爱行动公益基金会联合发起“狂犬病科研计划”。